市场准入负面清单

 

市场准入负面清单
项目号禁止或许可事项禁止或许可准入措施描述地方性许可措施备注责任科室
一、禁止准入类
1法律、法规、国务院决定等明确设立且与市场准入相关的禁止性规定不得生产不符合安全性能要求和能效指标以及国家明令淘汰的特种设备;特种设备未经监督检验或者监督检验不合格的,不得出厂或者交付使用;因生产原因造成特种设备存在危及安全的同一性缺陷的,特种设备生产单位应当立即停止生产,主动召回;禁止销售、使用未取得许可生产、未经检验和检验不合格,以及国家明令淘汰和已经报废的特种设备;未经定期检验或者检验不合格的特种设备,不得继续使用;充装单位应当建立充装前后的检验、记录制度,禁止对不符合安全技术规范要求的移动式压力容器和气瓶进行充装根据《中华人民共和国特种设备安全法》特种设备科
禁止在居民住宅楼、未配套设立专用烟道的商住综合楼以及商住综合楼内与居住层相邻的商业楼层内新建、改建、扩建产生油烟、异味、废气的餐饮服务项目《中华人民共和国大气污染防治法》行政审批科
禁止生产、销售、进口和使用国家明令淘汰或不符合强制性能效标准、节水标准的材料、产品和设备《中华人民共和国标准化法》

 

    《中华人民共和国产品质量法》

标准化科
禁止网络交易平台、商品交易市场等交易场所,为违法出售、购买、利用野生动物及其制品或者禁止使用的猎捕工具提供交易服务《中华人民共和国野生动物保护法》网监科
2禁止违规开展互联网相关经营活动《互联网市场准入禁止许可目录》中的有关禁止类措施:

 

      ★禁止个人在互联网上发布危险物品信息;禁止任何单位和个人在互联网上发布危险物品制造方法的信息;禁止危险物品从业单位在本单位网站以外的互联网应用服务中发布危险物品信息及建立相关链接

网监科
★特殊医学用途配方食品中特定全营养配方食品不得进行网络交易食品经营科
★药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药药化科
二、许可准入类
1向境外出口食品的中国企业备案核准定点应急粮油加工资质认定(各有关地区)食品生产科、食品经营科
未获得许可或资质条件等,不得从事食品生产经营和进出口利用新的食品原料生产食品,或生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,需通过安全性审查;进口尚无食品安全国家标准食品,需符合指定适用标准食品生产加工小作坊和食品摊贩等从事食品生产经营活动应按有关规定进行登记、获得许可或通过审批,清真饮食服务企业和食品生产加工企业改变服务方向应按有关规定进行审批(各有关地区)食品前置(张浩蓝色字)
食品(含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品等特殊食品)、食品添加剂生产许可;食品(含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品等特殊食品)经营许可
特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品注册和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批国家局(张浩)
2未获得定点资格,不得从事食盐生产、食盐批发经营业务食盐定点生产;食盐定点批发
3未获得许可,不得从事特定化学品的生产经营及项目建设肥料生产经营登记许可产品质量监督科(省里发证)
第二、三类监控化学品和第四类监控化学品中含磷、硫、氟的特定有机化学品生产特别许可产品质量监督科
第一类、第二类监控化学品经营、使用及改变使用目的许可
新建、扩建或者改建用于生产第二、三类监控化学品和第四类监控化学品中含磷、硫、氟的特定有机化学品的设施建设审批和竣工验收
第一类监控化学品及其生产技术、专用设备进出口审核;第二、三类监控化学品及其生产技术、专用设备进出口审批
新建、改建、扩建危险化学品生产、储存的建设项目以及伴有危险化学品产生的化工建设项目(包括危险化学品长输管道建设项目)安全条件审查
危险化学品(另有规定的除外)安全生产许可证核发产品质量监督科(省里发证)
4未获得许可,不得从事化妆品的生产和进口化妆品生产许可药化科
化妆品新原料、国产特殊用途化妆品、首次进口的化妆品审批
5未获得许可或资质条件,不得从事药品的生产经营药品生产企业许可;药品委托生产审批采集、猎捕国家和地方重点保护的野生药材物种许可(黑龙江)药化科
开展(涉及)麻醉药品和精神药品实验研究活动及成果转让审批
药品生产(GMP)、经营(GSP)和药物非临床研究(GLP)质量管理规范认证
6未获得许可或资质条件,不得从事药品的生产经营国产药品注册审批(药物临床试验审批;新药证书核发;新药或者已有国家标准的药品生产审批;国产药品再注册审批;变更研制新药、生产药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批);国产药品不改变药品内在质量的补充申请行政许可药化科
第一类中的药品类易制毒化学品、麻醉药品、精神药品生产审批
中药保护品种证书核发、中药品种保护初审
放射性药品生产、经营企业审批
7未经过许可或检验,不得从事疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及其他限制类生物制品的销售或进出口疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品销售前或进口时检验或审批药化科
国内防疫急需的疫苗限制出口
8未获得许可,不得从事医疗器械的生产与进口第二类、第三类医疗器械生产企业许可医疗器械监管科
国产医疗器械注册审批(国产第三类医疗器械首次注册审批、变更注册审批、延续注册审批,国产第二类医疗器械产品注册审批);进口医疗器械注册审批(进口医疗器械首次注册审批、变更注册审批、延续注册审批)
第三类高风险医疗器械临床试验审批
9未获得许可、认证或资质条件,不得从事特种设备、重要工业产品等的生产经营特种设备生产单位许可设立特种设备安装改造修理(含维护)单位资格许可(各有关地区)特种设备科
假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定
重要工业产品生产许可(含建筑用钢筋、水泥、直接接触食品的材料等相关产品共计24类);矿山井下特种设备安全标志核发
移动式压力容器、气瓶充装单位许可
列入《强制性产品认证目录》的产品须取得认证并施加标识
10未获得许可,不得从事计量器具制造及相关量值传递工作计量器具型式批准(样机试验、标准物质定级鉴定)计量科
一级、二级国防计量技术机构设置审批
11未获得资质条件,不得从事报废汽车回收拆解报废汽车回收拆解企业资格认定回收报废农业机械经营活动资格认定(各有关地区)市场监管事务服务中心
12未获得许可或履行法定程序,不得从事药品及医疗器械等特定产品的批发零售、经营和进出口药品批发、零售企业许可药化科
进口药品、港澳台医药产品(包括进口药品、进口药材、临时进口药品)注册审批
医疗用毒性药品的收购、经营单位批准
蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批
第三类医疗器械经营许可
经营、购买第一类中的药品类易制毒化学品审批
13未获得许可或履行法定程序,不得从事麻醉药品和精神药品的经营、运输、销售和进出口麻醉药品和精神药品进出口准许证核发药化科
麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业审批
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批
区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批
14未获得许可或履行法定程序,不得从事麻醉药品和精神药品的经营、运输、销售和进出口麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批药化科
区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批
麻醉药品和精神药品购买审批
麻醉药品和第一类精神药品运输证明
麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
第二类精神药品零售业务审批
15未获得资质条件,不得从事勘查、检验检测、认证认可、评估业务认可机构确定安全技术防范系统设计、施工、维修资格证核发;安全技术防范系统设计方案核准及其竣工验收(广东)计量科
认证机构资质批准
安全评价机构资质认定
检验检测机构资质认定
农产品质量安全检测机构资格认定;林业质检机构资质认定
建设项目环境影响评价技术服务机构资质审核
工程质量检测机构资质许可
特种设备检验检测机构核准
安全生产检测检验机构资质认定
对从事地质灾害危险性评估、承担专项地质灾害治理工程勘查、设计、施工和监理的单位实行资质管理
矿业权评估机构资质认定
从事强制性认证及相关活动的认证机构、检查机构及实验室的指定
进出口商品检验鉴定业务的检验许可
16未获得许可,不得从事互联网信息传输和信息服务拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格药化科、网监科
17未获得许可,不得从事互联网信息传输和信息服务从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业,并按照许可或者备案的范围从事经营活动医疗器械监管科
18未践行信用承诺,依法限制或禁入相关行业对被列入失信企业黑名单的市场主体,尚未完成整改和退出黑名单的,依法予以限制或者禁入信用监管科

 

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